Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos

Mediante la Resolución Directoral Nº 052-2024-DIGEMID-DG-MINSA, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) actualizó el listado de sustancias prohibidas y restringidas para la fabricación de artículos para bebés, con la finalidad de adecuarlo en función a las alertas de seguridad y recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y de las autoridades reguladoras así como de las normas internacionales de referencia específicas para el cumplimiento de la calidad, seguridad y el uso de materiales para la fabricación de artículos para bebés. 

El actual listado adiciona los límites permitidos (mg/kg) de aluminio, boro, cobalto, manganeso, níquel, estroncio, estaño, estaño orgánico y zinc, en los artículos para bebés.  Asimismo, actualiza los límites permitidos de sustancias plastificantes como los ftalatos derivados del PVC como sustancias o constituyentes de preparados.

En el anexo de esta resolución se detalla las sustancias prohibidas y restringidas: