Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue informada en diciembre del 2017 de la publicación de dos estudios observacionales daneses [1] [2], que indican un posible riesgo de cáncer de piel asociado con el uso de hidroclorotiazida. 

La hidroclorotiazida es un diurético que se usa en muchos medicamentos antihipertensivos, ya sea solo o en combinación con otros medicamentos. 

Sobre la base de estos dos estudios daneses, se abrió una señal en el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de la EMA en enero de 2018 para se lleven a cabo nuevas investigaciones. Las conclusiones de estas investigaciones deberían estar en la agenda del PRAC en junio de 2018. 

A la espera de la finalización de las investigaciones, los profesionales de la salud y los pacientes pueden seguir utilizando medicamentos que contienen hidroclorotiazida de acuerdo con las indicaciones autorizadas. 

Se recuerda que en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca estable, cualquier cambio en el tratamiento conlleva un riesgo y que los pacientes tratados con hidroclorotiazida no deben suspender el tratamiento bajo ninguna circunstancia sin el asesoramiento de su médico. 

[1] Arnspang S, Gaist D, Johannesdottir Schmidt SA, et al. Hydrochlorothiazide use and risk of non-melanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark. Journal of the American Academy of Dermatology. 2017 Dec 4. DOI 10.1016/j.jaad.2017.11.042. Disponible en> https://ac.els-cdn.com/S019096221732741X/1-s2.0-S019096221732741X-main.pdf?_tid=e395259c-0aad-11e8-9991-00000aab0f26&acdnat=1517860440_9fde5be8e330107f7749ecb8ba770f4c 

[2] Pottegard A, Hallas J, Olesen M, et al. Hydrochlorothiazide use is strongly associated with risk of lip cancer. J Intern Med 2017 Oct; 282(4):322-31. Disponible en> http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/joim.12629/epdf

http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Medicaments-a-base-d-hydrochlorothiazide-information-sur-l-evaluation-europeenne-d-un-signal-de-securite-Point-d-Information
Fuente: ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé