Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de la solución oral Epidiolex (cannabidiol – CBD) para el tratamiento de convulsiones relacionadas con dos tipos poco comunes y severos de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet (epilepsia mioclónica grave de la infancia), en pacientes de dos años de edad y mayores. 

Epidiolex es el primer medicamento aprobado por la FDA que contiene una sustancia farmacológica purificada derivada del cannabis, y es también la primera vez que la FDA aprueba un medicamento para el tratamiento de pacientes que padecen el síndrome de Dravet. 

El CBD es un compuesto químico de la planta Cannabis sativa, más comúnmente conocida como marihuana. Sin embargo, el CBD no causa intoxicación o euforia (la sensación de estar drogado) que produce el tetrahidrocannabinol (THC). 

La eficacia de Epidiolex se evaluó en tres ensayos clínicos aleatorizados, doble ciegos y controlados con placebos en los cuales participaron 516 pacientes que padecían el síndrome de Lennox-Gastaut o de Dravet. Epidiolex, consumido junto con otros medicamentos, demostró ser efectivo en la reducción de la frecuencia de convulsiones cuando se comparó con los placebos. 

Epidiolex debe ser dispensado junto con una guía del medicamento que describe la información más importante acerca de los usos y riesgos del medicamento. Los efectos secundarios más comunes observados en pacientes que fueron tratados con Epidiolex en los ensayos clínicos fueron: somnolencia, sedación y letargo, elevación de las enzimas hepáticas, disminución del apetito, diarrea, alergia, fatiga, malestar y debilidad, insomnio, trastorno del sueño y la mala calidad del sueño e infecciones.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611046.htm
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA)