La autoridad reguladora de Canadá (Health Canada) llevó a cabo una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de disfunción sexual asociado al uso de finasterida y dutasterida. Ambos medicamentos se prescriben para tratar la hiperplasia prostática benigna (engrandecimiento de la próstata), aunque la finasterida también se utiliza para tratar la caída del cabello de patrón masculino (alopecia androgénica).
Health Canada analizó los informes de incidentes de la base de datos Canada Vigilance y la literatura científica disponible. En la revisión se incluyeron 18 casos canadienses de disfunción sexual, de los cuales se determinó que 17 (16 vinculados a finasterida y 1 a dutasterida) podían estar relacionados con los medicamentos. El caso restante, correspondiente a un paciente que tomaba finasterida, no pudo evaluarse debido a la falta de información clínica suficiente. Asimismo, los artículos de la literatura científica revisados proporcionaron, en general, pruebas que respaldan la relación entre el uso de finasterida y dutasterida y el riesgo de disfunción sexual.
Como resultado de esta revisión, Health Canada concluyó que existe una posible relación entre el uso de finasterida y dutasterida y la disfunción sexual. Por ello, trabajará con los fabricantes para actualizar la información de seguridad en las fichas técnicas de los medicamentos e incluir una advertencia sobre el riesgo de disfunción sexual con el uso de estos medicamentos.
En el Perú, existen registros sanitarios vigentes de medicamentos que contienen finasterida en tabletas y dutasterida en tabletas y cápsulas. Actualmente, las fichas técnicas de estos medicamentos incluyen información sobre sus efectos en la función sexual entre las reacciones adversas.
Se invoca a los profesionales de la salud a reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso de finasterida y dutasterida y otros medicamentos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de NotiMED (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/pe/sra).
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