El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en su reunión celebrada entre el 6 y el 9 de julio de 2026, acordó emitir una comunicación dirigida a los profesionales de la salud para agregar nueva información de seguridad sobre los anticonceptivos que contienen desogestrel o etonogestrel, debido a un pequeño aumento del riesgo de meningioma asociado al uso prolongado (más de un año) de dichos anticonceptivos.
Las recomendaciones emitidas por el PRAC se basan en el análisis de los resultados de un gran estudio realizado en Francia (BMJ 2025;389:e083981). Esta investigación descubrió que las mujeres que toman desogestrel durante un año o más tienen un riesgo ligeramente mayor de desarrollar un meningioma intracraneal, riesgo que aumenta cuanto más tiempo se prolonga el tratamiento. Además, este riesgo se acentúa si en el pasado ya habían consumido progestágenos que se relacionan con este tipo de tumores (como la ciproterona, el nomegestrol, la medroxiprogesterona o la clormadinona). Por este motivo, se recomienda comprobar qué hormonas ha utilizado la paciente con anterioridad antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan desogestrel o etonogestrel.
A pesar del incremento detectado, la probabilidad global de manifestar un meningioma sigue siendo muy baja, estimándose en un caso adicional por cada 67 300 usuarias. Estos tumores se originan en las membranas que recubren el encéfalo y la médula espinal. Aunque su naturaleza suele ser benigna y su tasa de crecimiento es lenta, sus implicaciones clínicas pueden llegar a ser graves en función de sus dimensiones y de su localización anatómica. El tratamiento debe interrumpirse si se diagnostica un meningioma durante su uso.
La ficha técnica de estos fármacos incluirá el meningioma como efecto secundario con frecuencia no conocida, junto a las nuevas advertencias. Las compañías titulares de la autorización de comercialización distribuirán la información a los profesionales médicos según los planes de comunicación acordados, que se publicarán en la página de comunicaciones directas para profesionales sanitarios de la EMA y en los registros nacionales de los Estados miembros de la Unión Europea.
En Perú, los medicamentos que contienen desogestrel están disponibles en comprimidos orales, tanto en monoterapia como en combinación con etinilestradiol, mientras que los medicamentos que contienen etonogestrel están disponibles en forma de implantes o, en combinación con etinilestradiol, en forma de anillos vaginales.
Se invoca a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso de desogestrel o etonogestrel al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de NotiMED (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/pe/sra).
Fuente: EMA. Desogestrel- and etonogestrel-containing medicines: risk of meningioma and new measures to minimise this risk. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-6-9-july-2026