U.S. Food and Drug Administration

Publicado: 15 de agosto del 2013

TEMA

La FDA ha indicado que las etiquetas y las guías de tratamiento de todos los medicamentos antibacterianos fluoroquinolonadeben ser actualizados para describir mejor el efecto secundario grave de neuropatía periférica. Este daño nervioso gravepotencialmente causado por las fluoroquinolonas puede ocurrir poco después de tomar estos medicamentos y puede ser permanente.

ANTECEDENTES

El riesgo de neuropatía periférica se produce sólo con las fluoroquinolonas que se toman por vía oral o por inyección. Las fluoroquinolonas aprobados incluyen levofloxacino (Levaquin), ciprofloxacino (Cipro), moxifloxacino (Avelox), norfloxacino(Noroxin), ofloxacino (Floxin) y gemifloxacino (Factive). No se conoce si están asociadas a este riesgo las formulaciones tópicas de fluoroquinolonas, que se aplican a los oídos o los ojos.

RECOMENDACIÓN

A los profesionales de salud, la FDA recomienda: Asegúrese que sus pacientes se contacten con usted si se desarrollansíntomas de neuropatía periférica. Asegúrese que sus pacientes reciban la Guía del Medicamento con cada receta. Si un paciente desarrolla síntomas de la neuropatía periférica, la fluoroquinolona debe interrumpirse y el paciente debe ser cambiado a otro medicamento antibacteriano no fluoroquinolona, a menos que el beneficio de continuar el tratamiento conuna fluoroquinolona sea mayor que el riesgo.

Fuente: U.S. Food and Drug Administration

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...