ANSM, Francia
La agencia de medicamentos de Francia ha comunicado que se han observado frecuentemente reacciones dermatológicas graves (grado 3) en pacientes tratados con panitumumab.
También fueron notificados cinco casos de fascitis necrotizante, tres de ellas víctimas mortales
Debe contralarse la aparición de complicaciones infecciosas o inflamatorias (incluyendo celulitis, fascitis necrotizante y sepsis) en pacientes tratados con panitumumab que presentan reacciones dermatológicas graves o empeoramiento de las reacciones cutáneas.
En caso de toxicidad dermatológica graves con complicaciones inflamatorias o infecciosas potencialmente mortales debe implementarse tratamiento adecuado rápidamente y suspender o dejar de recibir Vectibix ®.
Se actualizará la información del prospecto, incluyendo el riesgo de fascitis necrotizante
Referencia
ANSM. Lettre aux professionnels de santé (26/07/2012) Association du panitumumab (Vectibix®) avec des complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères, engageant le pronostic vital ou d’issue fatale, dont des cas de fasciite nécrosante.
Disponible en: http://bit.ly/OUV9sB
Fuente: Red CIMLAC
[Posted 26/07/2012]