Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos

Archives of Internal Medicine, 15 de octubre de 2012

Antecedentes

Aunque ciertos fármacos que se dirigen al sistema renina-angiotensina-aldosterona están vinculados a un mayor riesgo de angioedema, los datos sobre sus riesgos absolutos y comparativos son limitados. Se evaluó el riesgo de angioedema asociado con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARAII), y el aliskiren, inhibidor directo de la renina.

Métodos

Se realizó un estudio observacional de cohortes retrospectivo, en pacientes de 18 años o mayores, provenientes de 17 planes de salud que participaban en el programa de Mini-Sentinel que habían comenzado el uso de un IECA (n = 1 845 138), ARA II (n = 467 313), aliskiren (n = 4867), o un β-bloqueante (n = 1 592 278) entre el 1 de enero de 2001 y 31 de diciembre de 2010. Se calculó la incidencia acumulada y tasa de incidencia de angioedema durante un período de seguimiento máximo de 365. a través de la utilización de los β-bloqueantes como referencia y un score de tendencia, se estimaron los índices de riesgo de angioedema por separado para IECA, ARA II, y aliskiren, ajustando por edad, sexo, antecedentes de reacciones alérgicas, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca o cardiopatía isquémica , y el uso de anti-inflamatorios no esteroideos de venta bajo receta.

Resultados

durante el período de seguimiento se observaron un total de 4511 eventos de angioedema (3301 para IECA, 288 para ARA II, 7 para aliskiren, y 915 para β-bloqueantes) . Las incidencias acumuladas por cada 1000 personas fueron 1,79 (IC 95%, 1,73-1,85) casos para IECA, 0,62 (95% CI, 0,55 a 0,69) casos para ARA II, 1,44 (95% CI, 0,58 a 2.96) para aliskiren y 0,58 (IC 95% , 0,54-0,61) casos β-bloqueantes. Las tasas de incidencia por 1000 personas-año fueron 4,38 (IC 95%, 4.24-4.54) casos IECA, 1,66 (IC 95%, 1,47-1,86) casos para ARA II, 4,67 (IC 95% , 1,88 a 9,63) casos para aliskiren , y 1.67 (IC 95% , 1,56 a 1,78) casos para β-bloqueantes. En comparación con el uso de β-bloqueantes, las razones de riesgo ajustadas fueron de 3,04 (IC 95%, 2,81-3,27) para IECA, 1,16 (IC 95%, 1,00-1,34) para ARA II, y 2,85 (95% CI, 1.34-6.04 ) para aliskiren.

Conclusiones

En comparación con β-bloqueantes, IECA o aliskiren se asociaron con un riesgo de aproximadamente 3 veces mayor de angioedema, aunque el número de eventos expuestos para aliskiren fue pequeño. El riesgo de angioedema fue menor con los ARAII.

El trabajo

Toh S, Reichman ME, Houstoun M, Ross Southworth M, Ding X, Hernandez AF, Levenson M, Li L, McCloskey C, Shoaibi A, Wu E, Zornberg G, Hennessy S.

Comparative Risk for Angioedema Associated With the Use of Drugs That Target the Renin-Angiotensin-Aldosterone System.

Arch Intern Med. 2012 Oct 15:1-8. doi: 10.1001/archinternmed.2013.34. [Epub ahead of print]

Disponible en: http://bit.ly/TazoVZ

Fuente: Red CIMLAC

http://bit.ly/T1PndP

[Posted 15/10/2012]