Olmesartán medoxomilo: Cambios en la etiqueta (label) para incluir problemas intestinales (enteropatía similar a la enfermedad celíaca)
U.S. Food and Drug Administration
[Posted 03/07/2013]
Dirigido a: Profesionales de la Salud, Cardiología, Pacientes
TEMA: La FDA advierte que el medicamento para la presión arterial, olmesartán medoxomilo (comercializado como Benicar, Benicar HCT, Azor, Tribenzor y genéricos) puede causar problemas intestinales conocidos como enteropatía con síntomas similares a la enfermedad celíaca. Los síntomas de la con síntomas similares a la enfermedad celíacasevera incluyen diarrea crónica con pérdida de peso sustancial. La FDA ha aprobado los cambios en las etiquetas de estos fármacos para incluir esta preocupación. La enteropatía similar a la enfermedad celíacano se ha detectado con medicamentos bloqueadores de los receptores de angiotensina distintos de olmesartán
La FDA continuará evaluando la seguridad de los productos que contienen olmesartán y se comunicará de nuevo si se dispone de información adicional.
Fuente: U.S. Food and Drug Administration