FDA recomienda a los profesionales de la salud discontinuar la prescripción y dispensación de productos de venta con receta médica con combinaciones de medicamentos que contengan más de 325 mg de paracetamol o acetaminofén por tableta, cápsula u otra unidad de dosificación. No hay datos disponibles que demuestran que tomar más de 325 mg de paracetamol por unidad de dosis proporcione un beneficio adicional que compense los riesgos adicionales de la lesión hepática. Además, limitar la cantidad de paracetamol por unidad de dosis reducirá el riesgo de lesiones hepáticas graves por sobredosis inadvertida con paracetamol, lo que puede conducir a insuficiencia hepática, trasplante de hígado y la muerte.
Los casos de lesiones hepáticas graves con paracetamol se han producido en pacientes que:
• Tomaron más de la dosis prescrita de un producto que contenga paracetamol en un período de 24 horas;
• Tomaron más de un producto que contenga paracetamol, al mismo tiempo, o
• Han bebido alcohol mientras estaban tomando productos con paracetamol.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...