Health Canada identifica un posible riesgo de síndrome de Stevens-Johnson con el tratamiento Perjeta, por lo cual llevó a cabo una revisión de seguridad, a fin de investigar el posible riesgo de síndrome de Stevens-Johnson, reacción rara pero grave y potencialmente mortal (formación de ampollas o descamación de grandes áreas de la piel y membranas mucosas)

Perjeta (pertuzumab), se utiliza para tratar el cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo en combinación con otros dos fármacos.

Resultados

• En el momento de la revisión, no hubo informes canadienses de síndrome de Stevens-Johnson con el uso de Perjeta.
• Esta revisión de seguridad investigó 2 informes internacionales sobre el síndrome de Stevens-Johnson con el uso de Perjeta que fueron presentadas por el fabricante. La revisión de estos informes se vio limitada por factores tales como la información extraviada y el posible papel de otros medicamentos tomados por el paciente.
• En la literatura científica no se encontró ningún informe de síndrome de Stevens-Johnson con el uso de Perjeta.
• La información sobre el riesgo de síndrome de Stevens-Johnson ya está incluido en la información de prescripción de Canadá para uno de los otros dos medicamentos que se utilizan en combinación con Perjeta.

Conclusiones

• Health Canadá concluyó que la evidencia era limitada para apoyar un vínculo entre el uso de Perjeta y el riesgo de síndrome de Stevens-Johnson.
• Health Canada ha solicitado al fabricante la monitorización activa de este riesgo en todo el mundo e informar de nuevos casos de síndrome de Stevens-Johnson.

Fuente: Health Canada

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/perjeta-eng.php