La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos aprobó Nuplazid® (Pimavanserina) tabletas, el primer fármaco para el tratamiento de las alucinaciones y delirios asociados con la psicosis que sufren algunas personas que tiene la enfermedad de Parkinson.
El 50% de los pacientes de Parkinson pueden sufrir de alucinaciones o delirios durante el curso de su enfermedad. Estos son síntomas graves y pueden afectar el pensamiento y las emociones en tal grado que ellos no pueden referirse a sus seres queridos o cuidarse de sí mismos.
El trastorno neurológico se produce normalmente en personas mayores de 60 años, cuando las células del cerebro que producen dopamina se deterioran o mueren. La dopamina ayuda a transmitir las señales entre las áreas del cerebro que producen un movimiento suave, por ejemplo como comer, escribir o afeitarse. Los primeros síntomas de la enfermedad son sutiles y ocurren gradualmente. En algunas personas la enfermedad de Parkinson progresa más rápidamente que en otras.
A medida que la enfermedad progresa, el temblor, que afecta a la mayoría de las personas con enfermedad de Parkinson, puede comenzar a interferir con las actividades diarias. Otros síntomas pueden incluir depresión y otros cambios emocionales; alucinaciones y delirios; dificultad para tragar, masticar y hablar; problemas urinario o de estreñimiento; problemas de la piel; trastornos del sueño.
La eficacia de Nuplazid® (Pimavanserina) se demostró en un ensayo clínico de seis semanas de 199 participantes. Nuplazid® ha demostrado ser superior al placebo en la disminución de la frecuencia y/o severidad de las alucinaciones y delirios sin empeorar los síntomas motores primarios de la enfermedad de Parkinson.
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes reportados fueron inflamación, por lo general de los tobillos, las piernas y los pies debido a la acumulación de exceso de líquido en los tejidos (edema periférico); náusea; y el estado de ánimo anormal (estado de confusión).
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA)
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm498442.htm