Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos

La codeína se convierte en morfina en el hígado; y algunas personas son metabolizadores ultrarrápidos, lo que significa que convierten la codeína en morfina en forma más rápida y completa, siendo más propensos a tener cantidades mayores de morfina en la sangre de lo esperado después de tomar productos que contienen codeína, que puede hacer más lento el ritmo de la respiración, lo suficiente como para ser potencialmente mortal.

En el 2013 y 2015, la Health Canada llevó a cabo una revisión de la seguridad de los productos que contienen codeína y su relación con el riesgo de problemas respiratorios potencialmente mortales, en ese momento, se recomendó que los productos que contienen codeína ya no pueden ser utilizados en niños menores de 12 años de edad. 

Nuevas revisiones de seguridad fueron llevadas a cabo para evaluar aún más el riesgo de los problemas respiratorios graves en niños y adolescentes tratados con codeína para decidir si se debería hacer más para gestionar este riesgo en este grupo de edad. En los resultados de la revisión de seguridad de codeína se señala lo siguiente:

  • Codeína de venta con receta médica: En el momento de la revisión, la Health Canada ha recibido un total de 8 casos canadienses de problemas respiratorios en pacientes menores de 18 años de edad, posiblemente relacionada a la codeína recetada para el tratamiento del dolor. Seis de estos casos ocurrieron en niños menores de 12 años de edad, incluyendo 3 que murieron. Cuatro de los 8 casos ocurrieron en niños después de la cirugía para extirpar las amígdalas o adenoides. También se observó que otros medicamentos que fueron tomados al mismo tiempo que el producto que contiene codeína podrían haber contribuido a los problemas respiratorios.

También se encontró que la codeína con receta puede haber sido probablemente relacionado con problemas respiratorios graves en 7 casos internacionales publicados, en pacientes menores de 18 años de edad, en los que se utilizó para el tratamiento del dolor. Seis de los 7 casos ocurrieron en niños menores de 12 años de edad, incluyendo 4 muertes. Cinco de los 7 casos ocurrieron en niños después de la cirugía para extirpar las amígdalas o adenoides. También se observó que estos niños tenían otras condiciones médicas que podrían haber contribuido a los problemas respiratorios.

  • Codeína de venta sin receta médica: Desde la revisión de 2013, la Health Canada no ha recibido casos canadienses de problemas respiratorios graves con el uso de productos de codeína sin receta para el dolor o la tos en niños o adolescentes. Entre los informes de casos internacionales para los pacientes de 12 a 18 años de edad (incluyendo los anteriores a la revisión de 2013), no había suficiente información para concluir que la codeína causó los efectos secundarios. En general, no se encontraron nuevas pruebas que sugieran un cambio en el riesgo de problemas respiratorios graves con el uso de codeína sin receta en comparación con lo que se aprendió de la revisión de 2013.

Conclusiones y acciones

  • La Health Canada sigue recomendando que, los productos que contienen codeína no deben usarse en niños menores de 12 años de edad. También se recomienda precaución cuando se utiliza la codeína en pacientes con afecciones respiratorias, independientemente de su edad.
  • Hay informes que han descrito problemas respiratorios potencialmente mortales en pacientes menores de 18 años de edad, cuando se utiliza codeína bajo prescripción como parte del tratamiento del dolor después de la cirugía de amígdalas o adenoides. Por lo tanto, la Health Canada está trabajando con los fabricantes para actualizar la información de seguridad del producto de manera que la codeína ya no se utilice en niños y adolescentes.
  • Health Canada continuará monitoreando la información de efectos secundarios de la codeína, como lo hace con todos los productos en el mercado canadiense, para identificar y evaluar los posibles daños. 

Fuente: Health Canada

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/codeine2-eng.php