La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) ha realizado una revisión de seguridad encontrando relación entre el uso de antidepresivos y la aparición de glaucoma de ángulo cerrado.
La revisión de seguridad se centró en los siguientes 23 medicamentos antidepresivos disponibles en Canadá: desipramina, imipramina, clomipramina, doxepina, trimipramina, amitriptilina, nortriptilina, maprotilina, mirtazapina, fenelzina, moclobemida, tranilcipromina, fluoxetina, citalopram, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, escitalopram, venlafaxina, duloxetina, desvenlafaxina, trazodona y bupropión.
Los antidepresivos son medicamentos que se usan para el tratamiento de la depresión, la ansiedad, el trastorno obsesivo compulsivo, el insomnio y el trastorno de estrés postraumático, entre muchas otras enfermedades. El Glaucoma de ángulo cerrado es un trastorno ocular grave donde el drenaje de líquido del ojo esta bloqueado, lo que lleva a un aumento repentino de la presión causando dolor y visión borrosa, si no se trata inmediatamente puede conducir a la pérdida permanente de la visión.
En la revisión de seguridad se analizó la literatura científica y médica, informes sobre reacciones adversas canadienses e internacionales y lo que se conoce sobre el uso de estos medicamentos tanto en Canadá como a nivel internacional.
Resultados de la revisión:
- En el momento de la revisión, había 163 informes de glaucoma de ángulo cerrado vinculados con el uso de antidepresivos de diferentes fuentes. La Health Canada recibió 2 de estos informes a través del Programa de Vigilancia Canadiense.
- En el momento de la revisión, había 2226 reportes de dilatación de la pupila vinculados con el uso de antidepresivos de diferentes fuentes. La Health Canada recibió 130 de estos informes a través del Programa de Vigilancia Canadiense. La dilatación de la pupila es un factor de riesgo bien conocido que pueden conducir a glaucoma de ángulo cerrado en ciertos pacientes (pacientes que tienen canales de fluido ocular estrechos).
- Basados en los resultados de la revisión que no había ninguna diferencia en el nivel de riesgo para el glaucoma de ángulo cerrado entre los diferentes antidepresivos revisados, se recomendó que el posible riesgo de glaucoma de ángulo cerrado se listen en la ficha técnica de todos los antidepresivos.
Conclusiones y acciones:
- La Health Canada encontró relación entre el uso de antidepresivos y la aparición de glaucoma de ángulo cerrado.
- La Health Canada está trabajando con los fabricantes de antidepresivos para actualizar la información del producto para que se incluya una advertencia sobre el riesgo potencial de glaucoma de ángulo cerrado con el uso de antidepresivos.
- La Health Canada seguirá de cerca la información de seguridad que involucra a los antidepresivos, como lo hace para todos los productos de la salud en el mercado canadiense, para identificar y evaluar los posibles daños. La Agencia tomará la acción apropiada y oportuna, siempre y cuando se identifican nuevos riesgos para la salud.
Fuente: Health Canada
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/antidepress-eng.php