La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) aprobó la comercialización del medicamento ZYKADIA (Ceritinib), que está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), previamente tratado con crizotinib.

ZYKADIA (Ceritinib) 150mg Cápsula es nuevo medicamento que ingresa por primera vez al mercado peruano. Fue autorizado el 18 de agosto de 2016 y es comercializado por el titular Novartis Biosciences Perú S.A.

El ceritinib es un inhibidor sumamente selectivo y potente de la quinasa ALK por vía oral. El tratamiento con ZYKADIA (Ceritinib) lo debe instaurar y supervisar un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos. Antes de iniciar el tratamiento con ZYKADIA (Ceritinib) se debe establecer el estado del CPNM positivo para ALK.

Las reacciones adversas (reportadas en los ensayos clínicos) con incidencia de ≥10% fueron: diarreas, náuseas, vómitos, fatiga, alteración de parámetros hepáticos, dolor abdominal, disminución del apetito, estreñimiento, erupción, aumento de la creatinina en sangre, alteración en el esófago y anemia. Las reacciones adversas de grado 3 - 4 con una incidencia ≥ 5% fueron: alteraciones en los parámetros hepáticos de laboratorio, fatiga, diarreas, náuseas e hiperglucemia.

Instamos a los profesionales de la salud a realizar un seguimiento muy de cerca de este nuevo medicamento en los pacientes que lo utilicen, y reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, las sospechas de reacciones adversas que se observen por la utilización de ZYKADIA (Ceritinib).

Fuente:

Ficha técnica de ZYKADIA (Ceritinib) 150mg cápsula

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)

http://www.digemid.minsa.gob.pe/indexperudis.ASP?seccion=448