La agencia canadiense (Health Canada), revisó el riesgo potencial de lesión renal aguda con el uso de Levetiracetam, debido a un artículo que fue publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que sugiere este riesgo.
Health Canada evalúo el riesgo de lesión renal aguda, que se define como una pérdida repentina de la función renal, incluyendo insuficiencia renal y nefritis intersticial. La nefritis intersticial es la inflamación de los riñones y es una de las condiciones que pueden conducir a una insuficiencia renal.
Resultados de la revisión:
- En el momento de la revisión, Health Canada no había recibido ningún reporte canadiense de la lesión renal aguda relacionada con el uso de levetiracetam.
- Una búsqueda de base de datos de reacciones adversas de la OMS (Vigibase) encontraron más de 150 reportes internacionales de la lesión renal aguda con el uso de levetiracetam. La OMS revisó 39 de estos 150 reportes a profundidad y concluyó que el levetiracetam había causado posiblemente la lesión renal aguda.
- Además, hubo 6 casos de lesión renal aguda relacionados con el uso de levetiracetam, publicada en la literatura científica. Si bien los casos observaron otros factores tales como enfermedades pre-existentes, otros medicamentos que se tomaron al mismo tiempo, u otras condiciones médicas adicionales, no se puede descartar una relación entre el uso de levetiracetam y la lesión renal aguda.
La revisión de Health Canada concluyó que puede haber una relación entre el uso de levetiracetam y el riesgo de lesión renal aguda. La información actual del producto de Keppra® (levetiracetam) informa que se han notificado casos de insuficiencia renal aguda en pacientes tratados con levetiracetam. Health Canada ha solicitado que los otros fabricantes de productos que contienen levetiracetam también actualizen su información de producto con la misma información.
Fuente: Health Canada
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/keppra-eng.php