La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) informa que la gabapentina se ha asociado con un raro riesgo de depresión respiratoria grave incluso sin medicamentos opioides concomitantes.
Una revisión europea de la gabapentina fue desencadenada por reportes de pacientes que desarrollaron depresión respiratoria sin el uso concomitante de opioides. Esta reacción ya es conocida con el uso concomitante de gabapentina y opioides.
Tras considerar la evidencia disponible de reportes espontáneos en todo el mundo y en la literatura, la revisión recomendó que la ficha técnica de gabapentina se modifique para incluir advertencias para la depresión respiratoria grave (frecuencia rara, puede afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes después de la comercialización).
Recomendaciones para minimizar el riesgo
Pueden ser necesarios ajustes de dosis en pacientes con mayor riesgo de experimentar esta reacción adversa grave, incluidos los siguientes:
- Pacientes con función respiratoria comprometida o enfermedad respiratoria
- Pacientes con enfermedad neurológica
- Pacientes con insuficiencia renal
- Pacientes que usan depresores concomitantes del Sistema Nervioso Central
- Personas de edad avanzada