La Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha publicado el documento “Señales en Farmacovigilancia para las Américas (2018)”, que tiene como objetivo orientar a las autoridades reguladoras responsables de realizar el análisis y la gestión de las señales en Farmacovigilancia. Sin embargo, como la identificación, evaluación y análisis de las nuevas señales en farmacovigilancia es una tarea compartida de las Autoridades Reguladoras con las empresas farmacéuticas titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos; estos lineamientos pueden ser utilizados como referencia por los titulares de autorizaciones de comercialización, para dar cumplimiento a lo establecido en la sección VII de este documento.