La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido aprobó para su uso la primera vacuna COVID-19, desarrollada por Pfizer/BioNTech. 

La vacuna de ARNm contra la COVID-19 conocida como BNT162b2 se administra por vía intramuscular después de la dilución como una serie de dos dosis (0,3 ml cada una) con 21 días de diferencia, en personas de 16 años a más. El ARN mensajero modificado con nucleósidos en la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 está formulado en nanopartículas lipídicas, que permiten la entrega del ARN en las células huésped para permitir la expresión del antígeno SARSCoV-2 S. La vacuna provoca tanto anticuerpos neutralizantes como respuestas inmunitarias celulares al antígeno pico (S), que pueden contribuir a la protección contra la COVID-19. 

La eficacia de la vacuna BNT162b2 se evaluó en dos estudios clínicos realizados en los Estados Unidos, Europa, Turquía, Sudáfrica y Sudamérica con participantes de 16 años a más.  En el estudio 2, se realizó un seguimiento de los participantes para detectar la enfermedad sintomática COVID-19 durante al menos 2,214 personas-año para la vacuna de ARNm contra la COVID-19 y al menos 2,222 personas-años en el grupo de placebo. Se identificaron 8 casos confirmados de COVID-19 en el grupo de vacuna de ARNm de COVID-19 y 162 casos en el grupo de placebo. En este análisis, en comparación con placebo, la eficacia de la vacuna BNT162b2 desde la primera aparición de COVID-19 desde 7 días después de la segunda dosis en participantes sin evidencia de infección previa con SARS-CoV-2 fue del 95% (IC 95%: 90,3% - 97,6%), respectivamente. En participantes de 65 años de edad o más y de 75 años de edad o más sin evidencia de infecciones previas con SARS-CoV-2, la eficacia de la vacuna de BNT162b2 fue 94,7% (IC 95% bilateral: 66,7% - 99,9%) y 100% (IC 95% bilateral: -13,1% a 100,0%), respectivamente. 

Las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos como comunes son: dolor en el lugar de la inyección (>80%), fatiga (>60%), dolor de cabeza (>50%), mialgia (30%), resfriado (30%), artralgia (>20%) y pirexia (>10%); comunes (1%-10%): enrojecimiento en el lugar de la inyección, hinchazón en el lugar de la inyección y náuseas; y poco comunes (0.1%-1%): malestar y linfadenopatía.