La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) otorgó el Registro Sanitario Condicional a regdanvimab (Regkirona 60 mg/ml concentrado para solución para perfusión) para ser importado y utilizado en el país. Regdanvimab es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano, que se produce mediante tecnología de ADN recombinante, y está indicado para el tratamiento de la COVID-19 confirmada en pacientes adultos que no requieren oxigenoterapia y que presenten un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave. 

Regdanvimab se administra lo antes posible después de obtener un resultado positivo para la prueba viral de SARS-CoV-2 y dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas. Se administra en dosis única (40mg/Kg) por perfusión intravenosa, y solo puede administrarse en entornos en los que los proveedores de atención médica tienen acceso inmediato a medicamentos para tratar una reacción grave a la perfusión, como la anafilaxia. 

Las reacciones adversas informadas con regdanvimab en los ensayos clínicos en sujetos sanos y en pacientes con COVID-19 de leve a moderado, así como las reacciones adversas informadas en la poscomercialización, incluyen reacciones relacionadas con la infusión como hipersensibilidad y anafilaxia. 

Se invita a los profesionales de la salud a realizar una monitorización muy de cerca de este nuevo producto biológico, en los pacientes que lo utilicen y notificar las sospechas de reacciones adversas a través del  Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.