La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) autorizó el uso de la vacuna contra la COVID-19 elaborado por Pfizer (Comirnaty 10 μg/0.2mL concentrado para dispersión inyectable), con Registro Sanitario Condicional N°BEC0009, para el grupo etario de 5 a 11 años. 

Comirnaty en niños entre 5 y 11 años se administra por vía intramuscular tras la dilución en una pauta de 2 dosis (0,2 ml cada una). Se recomienda administrar la segunda dosis 3 semanas después de la primera dosis. Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de Comirnaty en niños menores de 5 años. 

La seguridad de Comirnaty en participantes de 5 años de edad y mayores se evaluó en tres estudios clínicos en los que se incluyó a 24 675 participantes (que comprendían 20 2026 participantes de 16 años a más, 1131 entre 12 y 15 años, y 3109 entre 5 y 11 años) que han recibido al menos 1 dosis de Comirnaty. El perfil de seguridad global de Comirnaty en niños entre 5 y 15 años de edad fue similar al observado en participantes de 16 años de edad a más. 

Las reacciones adversas más frecuentes en niños entre 5 y 11 años fueron dolor en el lugar de inyección (>80 %), cansancio (>50 %), cefalea (>30 %), enrojecimiento e hinchazón en el lugar de inyección (>20 %), mialgia y escalofríos (>10 %). 

Se invita a los profesionales de la salud a realizar una monitorización muy de cerca de la vacuna en esta población etaria, y notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.