El comité de seguridad (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda nuevas medidas para evitar la exposición de los niños a medicamentos que contienen topiramato en el útero, porque este puede aumentar el riesgo de problemas de desarrollo neurológico después de la exposición durante el embarazo. Hoy en día se sabe que el topiramato causa defectos de nacimiento graves cuando se usa durante el embarazo.
En la actualidad, el topiramato no debe usarse para prevenir la migraña o controlar el peso corporal durante el embarazo y las pacientes que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz. Para los pacientes que usan topiramato para el tratamiento de la epilepsia, el PRAC ahora recomienda que el medicamento no se utilice durante el embarazo a menos que no haya otro tratamiento adecuado disponible.
El PRAC también recomienda medidas adicionales, como un programa de prevención del embarazo, para evitar la exposición de los niños al topiramato en el útero. Estas medidas consisten en informar a cualquier mujer en edad fértil sobre los riesgos de tomar topiramato durante el embarazo y la necesidad de evitar quedar embarazada mientras utiliza el medicamento.
Las recomendaciones siguen a la revisión de los datos disponibles por parte del PRAC. La información de los medicamentos que contienen topiramato será actualizada para resaltar aún más los riesgos y las medidas que se deben tomar con el uso de este medicamento.
En el Perú los medicamentos que contienen topiramato están indicados para el tratamiento de la epilepsia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años, y como tratamiento profiláctico de la migraña en adultos después de una evaluación cuidadosa de posibles opciones de tratamiento alternativo. También se usa en combinación con fentermina como un auxiliar de una dieta reducida en calorías con aumento de la actividad física para el manejo crónico del peso en pacientes adultos[1].
Se invoca a los profesionales de la salud a continuar reportando cualquier reacción adversa relacionada con el uso del medicamento topiramato, solo o en combinación, al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de eReporting (https://primaryreporting.who-umc.org/PE ) o al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
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[1] Digemid. Consulta Fichas Técnicas de Especialidades Farmacéuticas. Topiramato. Disponible en: https://www.digemid.minsa.gob.pe/fichasTecnicas/