Ibrance (palbociclib) es un medicamento de venta con receta médica que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de cinasas dependientes de ciclina (CDKI, por siglas en inglés). Está autorizado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico en combinación con determinados medicamentos.

La Health Canada llevó a cabo una revisión de seguridad y encontró un vínculo probable entre el uso de palbociclib y el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), una afección que consiste en la formación de un coágulo de sangre en una vena, lo que bloquea el flujo sanguíneo.

La revisión de seguridad fue motivada por la publicación de un estudio en 2020 que mostraba un mayor riesgo de TEV con el uso de los CDKI, a la que pertenece palbociclib. La Health Canada revisó la información proporcionada por el fabricante y la literatura científica.

La Health Canada revisó 7 ensayos controlados aleatorizados (ECA) con Ibrance, en los que participaron 8793 pacientes. La mayoría (>95%) de estos pacientes padecían cáncer de mama precoz o metastásico. El análisis de los datos de los 7 ECA mostró un mayor riesgo de TEV con el tratamiento con Ibrance. En concreto, en los ensayos más relevantes en pacientes con cáncer de mama metastásico, se notificó TEV en el 3,4% de las pacientes tratadas con Ibrance más un tratamiento endocrino (medicamento que bloquea los efectos o interfiere en la producción de estrógenos en el organismo), en comparación con el 1,9% de las pacientes tratadas únicamente con el tratamiento endocrino. Las pruebas revisadas apoyan una probable relación entre el riesgo de TEV y el uso de Ibrance. Este hallazgo es coherente con los hallazgos de TEV para los otros CDKI comercializados en Canadá.

En el Perú se cuenta con registros sanitarios vigentes de medicamentos que contienen 75 mg, 100 mg y 125 mg de palbociclib en tabletas y cápsulas.

 Se invoca a los profesionales de la salud a continuar reportando cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso de palbociclib y otros productos farmacéuticos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de eReporting (https://primaryreporting.who-umc.org/PE) o al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..