La acetazolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que se utiliza para el tratamiento adyuvante del glaucoma, tratamiento de retención anormal de fluidos (diurético) y como tratamiento adyuvante de la epilepsia (junto con otros anticonvulsivantes). Se encuentra disponible en la forma farmacéutica de tabletas para administración oral.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, de sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), luego de haber revisado la evidencia disponible en EudraVigilance y en la literatura científica, así como, la revisión acumulativa de los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización (TAC) de acetazolamida, acordó que se debe modificar la ficha técnica de los productos que contienen acetazolamida como se describe a continuación:
Advertencias y precauciones especiales de uso
Edema pulmonar no cardiogénico
- Se han notificado casos graves de edema pulmonar no cardiogénico tras la toma de acetazolamida, incluso tras una dosis única. El edema pulmonar no cardiogénico se desarrolló típicamente en cuestión de minutos u horas tras la toma de acetazolamida. Los síntomas incluyeron disnea, hipoxia e insuficiencia respiratoria. Si se sospecha edema pulmonar no cardiogénico, se debe suspender la acetazolamida y administrar tratamiento de apoyo. No se debe administrar acetazolamida a pacientes que hayan experimentado previamente edema pulmonar no cardiogénico tras la administración de acetazolamida.
Reacciones adversas
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida: Edema pulmonar no cardiogénico
Se invoca a los profesionales de la salud a continuar reportando cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso de acetazolamida u otros productos farmacéuticos, al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de eReporting (https://primaryreporting.who-umc.org/PE) o al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..