Mediante la Resolución Ministerial Nº 607-2024-MINSA, la Oficina de Transparencia y Anticorrupción de la Secretaría General del Ministerio de Salud publicó el proyecto de Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, a efecto de recibir las sugerencias, comentarios o recomendaciones de las entidades públicas o privadas, y de la ciudadanía en general, a través del correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., durante el plazo de noventa (90) días calendario, contados a partir del día siguiente de la publicación de la Resolución.

El objetivo del Reglamento es establecer las disposiciones reglamentarias de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, regulando el registro y control y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, incluyendo a sus accesorios, basados en el cumplimiento de la seguridad y desempeño de los mismos, a fin de asegurar la protección de la salud pública, garantizando que los dispositivos sean seguros y se desempeñen de acuerdo a su uso previsto definido por el fabricante.

El Reglamento será de cumplimiento obligatorio por los solicitantes y titulares de registro sanitario, de certificado de registro sanitario y de autorizacion excepcional de dispositivos.