Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos

El Centro de Farmacovigilancia de los Países Bajos, LAREB, recibió 23 reportes de seguridad sobre la aparición de fiebre tras el uso de mebendazol. Cabe mencionar que la fiebre no está descrita como una reacción adversa en la ficha técnica del medicamento en ese país; sin embargo, en otros países esta reacción adversa si está reportada en el prospecto de mebendazol.

El mebendazol es un medicamento antihelmíntico y está indicado principalmente para el tratamiento de parasitosis intestinales tales como: enterobiasis (oxiuriasis), trichuriasis, ascariasis, anquilostomiasis y necatoriasis. Mebendazol actúa inhibiendo la formación de los microtúbulos, al unirse específicamente a la tubulina e interferir la polimerización celular de esta proteína en el intestino del gusano. Esto provoca cambios degenerativos en el tegumento y en las células intestinales del gusano, lo que altera la absorción de glucosa y las funciones digestivas. Como resultado, se origina un proceso autolítico en el gusano.

Existe en la literatura información de casos de fiebre tras el uso de mebendazol, especialmente en niños que recibieron dosis altas. De los 23 casos de fiebre que fueron notificados a LAREB después del uso de mebendazol, la fiebre fue leve en general y se manifestó en promedio 1 día posterior al uso. Solo dos pacientes recibieron paracetamol como tratamiento y en la mitad de los casos, los pacientes se recuperaron o estaban en proceso de recuperación en el momento de la presentación del informe. Además, en los informes no se hace mención a otras posibles causas de fiebre, como una infección subyacente.

Es importante señalar, que la fiebre puede surgir como una reacción a la eliminación de lombrices tras el uso de mebendazol, un hecho que también se ha observado con otros fármacos antiparasitarios. Aparte de la fiebre, los pacientes pueden experimentar erupciones cutáneas, dolor en las articulaciones e inflamación de los ganglios linfáticos.

Hasta la fecha, la fiebre no se menciona como una reacción adversa independiente en la ficha técnica de mebendazol en los Países Bajos, solo se menciona como un síntoma de reacciones cutáneas graves y poco comunes que pueden surgir tras el uso de este medicamento.

LAREB ha informado a la autoridad farmacéutica CBG sobre estos hallazgos y la Junta de Evaluación de Medicamentos (Medicines Evaluation Board – MEB) ha solicitado a las empresas farmacéuticas de los Países Bajos que incluyan la fiebre en el prospecto del medicamento mebendazol.

En el Perú se cuenta con registros sanitarios vigentes de medicamentos que contienen mebendazol en las formas farmacéuticas de tabletas y suspensión oral.

Se invoca a los profesionales de la salud a reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso de mebendazol y otros productos farmacéuticos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de eReporting (https://primaryreporting.who-umc.org/PE).