El FD&C Rojo N° 3, también conocido como eritrosina, es un colorante alimentario sintético que utilizado en pequeñas cantidades otorga un color rojo cereza brillante a ciertos alimentos, bebidas y algunos medicamentos orales.

El 15 de enero de 2025, la FDA emitió una orden para revocar las autorizaciones del FD&C Rojo N° 3 y prohibir su uso en alimentos y medicamentos orales. En consecuencia, los fabricantes que utilicen este colorante en sus productos tendrán hasta el 15 de enero de 2027 para alimentos y hasta el 18 de enero de 2028 para medicamentos, respectivamente, para reformular sus productos. 

La revocación de la autorización del uso del FD&C Rojo N° 3 se basa en la aplicación de la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), promulgada en 1960 como parte de la Enmienda de Aditivos Colorantes a la FD&C Act, que prohíbe que la FDA autorice un aditivo alimentario o colorante si se ha demostrado que induce cáncer en humanos o animales. 

La FDA determinó que los datos presentados en 2022 por el Center for Science in the Public Interest, junto con otras entidades, respaldan la revocación de la inclusión del colorante FD&C Rojo N° 3 para su uso en alimentos y medicamentos orales. Estos datos demuestran que este ingrediente induce cáncer en ratas machos de laboratorio expuestas a altas dosis de FD&C Rojo N° 3. Los estudios en otros animales o en humanos no mostraron el mismo efecto, y no hay evidencia de que el FD&C Rojo N° 3 cause cáncer en humanos.

Fuente: 
U.S. Food & Drug Administration (FDA)

FD&C Red No. 3

FDA to Revoke Authorization for the Use of Red No. 3 in Food and Ingested Drugs