La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que la interrupción de los tratamientos prolongados con los medicamentos orales para la alergia que contienen cetirizina o levocetirizina puede provocar prurito (picazón) poco frecuente pero intenso.
La cetirizina y la levocetirizina son antihistamínicos que bloquean la histamina, una molécula que el cuerpo libera durante las reacciones alérgicas, ambos medicamentos están indicados para tratar la alergia estacional, llamada rinitis alérgica estacional, en adultos y niños a partir de los 2 años. Asimismo, también están aprobadas para tratar la alergia perenne, llamada rinitis alérgica, y la urticaria crónica idiopática, en pacientes a partir de los 6 meses. Estos medicamentos están disponibles tanto como de venta libre (OTC) como bajo receta médica.
Se ha reportado prurito, en pacientes que usaron estos medicamentos a diario, durante algunos meses y, a menudo, durante años. Los pacientes no experimentaron picazón antes de comenzar a tomar los medicamentos. Los casos reportados fueron poco frecuentes, pero a veces severos, con picazón generalizada e intensa que requirió atención médica.
La FDA ha incorporado en la información de prescripción una advertencia sobre el riesgo de prurito tras la suspensión del uso prolongado de cetirizina o levocetirizina con receta médica, con el objetivo de sensibilizar sobre esta reacción adversa poco frecuente pero intensa. La información actualizada también indica que los síntomas de prurito pueden mejorar al reiniciar el tratamiento. Además, la FDA solicitará a los fabricantes que incluyan una advertencia sobre esta reacción adversa en los rotulados de los medicamentos de venta libre que contienen cetirizina y levocetirizina.
Entre abril de 2017 y julio de 2023, la FDA identificó 209 casos de prurito en todo el mundo (197 en Estados Unidos) tras suspender el uso de cetirizina (n=180), levocetirizina (n=27) o ambas (n=2). El prurito tras la suspensión del medicamento parece ser poco frecuente en comparación con la frecuencia de uso del medicamento. Aunque se desconoce el mecanismo subyacente de este riesgo, la evaluación de la FDA respalda una relación causal entre la suspensión de cetirizina o levocetirizina y el prurito. En muchos casos, reiniciar el medicamento resolvió el problema, y la reducción gradual de la dosis tras reiniciarlo resolvió los síntomas en algunos de los casos.
Sobre la base de estos resultados la FDA brinda las siguientes recomendaciones dirigidas a los profesionales de la salud:
- Informar a los pacientes sobre el riesgo de prurito tras suspender el uso de cetirizina o levocetirizina, especialmente en casos de uso crónico.
- Aconsejar a los pacientes a que busquen atención médica si experimentan picazón intensa tras suspender el uso de cetirizina o levocetirizina.
- Si su paciente desarrolla prurito, considere reiniciar el tratamiento y reducirlo gradualmente.
A los pacientes, la FDA brinda las siguientes recomendaciones:
- Deben contactar con su médico si presentan picazón intensa tras suspender la cetirizina o la levocetirizina, ya sea con o sin receta.
- La picazón suele aparecer a los pocos días de dejar de tomar estos medicamentos, después de su uso diario durante meses o años.
- Si planea usar cetirizina o levocetirizina a largo plazo, debe consultar con su médico sobre los beneficios y riesgos.
En Perú, existen registros sanitarios vigentes de medicamentos que contienen cetirizina, disponibles tanto de venta libre como bajo receta médica, y medicamentos con levocetirizina que solo se pueden adquirir con receta médica. En las fichas técnicas de estos medicamentos se advierte que, cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina o levocetirizina, puede aparecer prurito, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento. En algunos casos, los síntomas son intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento.
Se invoca a los profesionales de la salud a reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso de cetirizina, levocetirizina y otros medicamentos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a través de NotiMED (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/pe/sra).
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